一种除去白蛋白制剂中热原的方法

技术简介:本发明公开了一种除去白蛋白制剂中热原的方法,它是采用新鲜血浆吸附细菌的内毒素后,再利用利凡诺提取白蛋白,与传统的加血浆后,再用低温乙醇系统将白蛋白沉淀下来回收白蛋白的方法相比,本方法具有设备简单,投资少的特点,适用于原有制备白蛋白技术和设备的厂。被热原污染的白蛋白用本方法处理后,经用家兔试验,质量达到要求,通过给人输用,证明这种白蛋白是安全的。一种除去白蛋白制剂中热原的方法,其特征在于,将有热原的白蛋白用冷无热原蒸馏水稀释成浓度为4.5-6%,加入为白蛋白体积的1.2-1.4倍的新鲜或冰冻血浆,然后用0.5-2%Na2CO3将溶液的pH值调节到8.0以上,再加入为白蛋白体积的6-6.5倍的2.3%利凡诺溶液,静置分离后向沉淀中加入以氯化钠为主的解离液,解离液加入量以20%白蛋白10公斤计为:蒸馏水 35-50公斤 氯化钠 0.4-0.65公斤辛酸钠 0.15-0.20公斤 0.5M盐酸 0.25-0.30公斤然后用0.5M盐酸将溶液的pH值调至5.5-5.6,经加热冷却去掉沉渣后,上清液用氢氧化钠将pH值调节至9.0±0.2,再滴加白蛋白体积1-2倍的5%利凡诺溶液,第二次加入解离液,解离液加入量以10公斤白蛋白计为:蒸馏水 0.70-0.80公斤 氯化钠0.10-0.15公斤0.5M盐酸 1.0-1.5公斤去沉渣后加入活性炭至紫外光检测无莹光为止,然后将pH值调至6.8 ±0 .2,测定白蛋白含量,最后进行巴氏消毒。

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