技术简介:复方甲硫氨酸维生素B1,临床上用于急、慢性肝炎、脂肪肝、早期肝硬化、砷及巴比妥类药物引起的中毒性肝炎等症的辅助治疗。然而,目前,市场只有水针供应,复方甲硫氨酸维生素B1遇热不稳定,在溶液状态下,维生素B1易分解,易出现浑浊或沉淀,高温灭菌后水针的复方甲硫氨酸维生素B1因分解而出现含量下降现象,同时水针的储存和运输并不方便。本发明克服甲硫氨酸维生素B1水针的不足,提高药物的稳定性,有利于药物运输和保存,同时避免水针在冬天易结冻,影响药物的质量,延长药物的储存期,提高药物的质量,以便更安全,更有效地用于患者的治疗。1、一种复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂,其特征在于:其中含有单位剂量的甲硫氨酸或其药用盐20-400mg,维生素B1或其药用盐2-40mg,并至少含有一种药学上可接受的载体,载体包括:赋形剂、pH调节剂、抗氧剂、稳定剂;并且以在容器中以单位剂量形式提供。